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'제13회 식품·의약품 안전 열린 포럼' 개최…"의견 종합계획 반영할 것"[아이뉴스24 이현석 기자] 식품의약품안전처(식약처)가 '바이오헬스 산업 혁신전략' 중 하나인 인허가 규제 합리화 조치를 시행하기 위한 각계 의견 수렴에 나선다.

식약처는 다음달 3일 환자단체·학계·산업계와 함께 국내 임상시험 제도 개선 및 발전 방안을 주제로 '제13회 식품·의약품 안전 열린포럼'을 정부서울청사 별관 1층 열린소통포럼에서 개최한다고 31일 밝혔다.

포럼의 주요 내용은 ▲임상시험의 가치와 시험대상자 안전관리를 위한 노력 ▲임상시험 안전관리 현황 및 제도 개선 방향 ▲패널토론 등으로 구성된다.

식품의약품안전처가 임상시험 개선을 위한 의견 수렴에 나선다. [사진=식품의약품안전처 로고]

또 식약처는 지난 1월 출범된 '임상시험 제도발전추진단'을 통해 희귀·난치질환자 치료기회를 확대함과 함께, 우리나라가 제약·바이오산업 선도국가로 발돋움할 수 있도록 '임상시험 발전 종합계획' 수립을 추진하고 있다고 밝혔다.

'임상시험 발전 종합계획'의 주요 내용은 ▲임상시험계획 신속 승인을 위한 사전 검토제도 활성화 및 허가·심사 인력 확보 ▲임상시험 계획 변경 '승인' 사항을 '보고'로 전환 ▲임상시험약이 긴급히 필요한 응급 환자를 위한 치료목적 사용 승인 절차 마련 등 규제 합리화 방안이다.

식약처 관계자는 "이번 포럼에서 나온 의견을 검토해 '임상시험 발전 종합계획'에 반영할 것"이라며 "이번 포럼이 국내 임상시험 경쟁력을 강화하고 바이오헬스 강국으로 나아가는 초석이 되길 기대한다"고 말했다.

이현석기자 tryon@inews24.com

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