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식품의약품안전처 제공


식약처가 인공지능(AI) 신약개발, 첨단바이오, 디지털의료기기 등 미래 핵심 분야를 중심으로 규제과학 전문인력 양성에 본격 착수한다. 산업 현장에서 즉시 활용 가능한 실무형 인재를 체계적으로 길러 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 강화 기반을 다진다는 구상이다.
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 '규제과학 석·박사 인재양성 사업(2기)' 수행기관으로 총 10개 기관을 선정하고 사업을 본격 추진한다고 밝혔다.
규제과학은 식품·의약품 등의 안전성, 유효성, 게임릴사이트 품질, 성능 평가부터 인허가 및 사용에 이르는 전주기 안전관리 체계를 과학적으로 다루는 분야다. 최근 바이오헬스 산업이 고도화되면서 규제 대응 역량이 산업 경쟁력의 핵심 요소로 부상하고 있는 만큼, 전문인력 확보 필요성이 꾸준히 제기돼 왔다.
이번 '글로벌 규제과학 리더양성 사업'은 이러한 흐름에 대응해 산업특화형·현장중심형·글로벌 역량을 바다신게임 갖춘 석·박사급 인재를 양성하는 데 초점을 맞췄다. 총 21개 대학 및 기관이 지원했으며, 식약처는 교육 및 연구계획의 우수성, 사업 수행역량, 성과 활용 계획 등을 종합 평가해 최종 10개 기관을 선정했다.
선정 분야는 △AI 기반 신약개발 △첨단바이오의약품 △디지털·AI 기반 의료기기 △규제과학 데이터사이언스 △차세대 위해성평가 △건 바다신게임 강기능식품 소재 혁신 △식의약 글로벌 규제정책 등 분야지정형 7개 과제와 △자율형 3개 과제, △글로벌 협력지원 1개 과제로 구성됐다. 다만 지역자율형 1개 과제는 미선정돼 추가 공고가 진행될 예정이다.
세부적으로 보면, 건강기능식품 소재 혁신 분야는 고려대학교 세종캠퍼스 산학협력단이 맡아 기능성식품 및 메디푸드 등 새로운 식품군의 품질· 골드몽릴게임릴게임 안전성·기능성 평가를 수행한다. AI 기반 신약개발은 가톨릭대학교 산학협력단이, 첨단바이오의약품 분야는 서울대학교 산학협력단이 각각 담당한다.
또한 디지털·AI 기반 의료기기 분야는 동국대학교 산학협력단이 맡아 데이터 품질, 알고리즘, 사이버보안, 사용적합성 등 디지털 의료기기의 핵심 요소를 종합적으로 평가하게 된다. 규제과학 데이터사이언 바다이야기게임사이트 스는 성균관대학교 산학협력단이 수행하며, 실사용데이터(RWD)와 실사용증거(RWE)를 활용한 안전성·유효성 평가 체계 고도화에 나선다.
차세대 위해성평가 분야는 아주대학교 산학협력단이 맡아 AOP, PBTK, 오믹스 등 NAMs 기반 접근법을 활용한 독성 예측과 노출평가 기술을 연구한다. 식의약 글로벌 규제과학 정책 분야는 이화여자대학교가 담당해 글로벌 규제조화와 규제 영향 분석 등 정책 기반 강화를 추진한다.
자율형 과제는 중앙대학교 산학협력단과 인제대학교 산학협력단이 각각 수행하며, 식품·의약품·의료기기 분야 첨단 신기술을 중심으로 유연한 연구가 이뤄질 예정이다. 글로벌 협력지원은 한국규제과학센터가 맡아 규제과학 인재 양성과 국제 협력 기반 구축을 지원한다.
이번 사업에는 향후 5년간(2026~2030년) 총 347억 원이 투입된다. 이를 통해 학위과정과 비학위과정을 아우르는 교육 체계를 구축하고, 총 1,100명의 규제과학 전문인력을 양성할 계획이다.
특히 현장 중심 교육을 강화하기 위해 참여 대학은 최소 1개 이상의 산업체와 연계한 연구를 필수적으로 수행해야 한다. 아울러 '건강기능식품 규제실무'와 같은 업계 종사자 대상 교육과정도 운영해 재직자 역량 강화까지 병행한다.
비수도권 인재 양성을 위한 장치도 마련됐다. '지역자율형 과제'를 도입해 지역 산업과 연계된 맞춤형 교육과정을 운영하도록 했으며, 이를 통해 지역 기반 산업 생태계와 인재 양성을 동시에 강화한다는 전략이다.
교육 운영 방식도 유연해졌다. 1기 사업에서는 규제과학과 신설이 필수였으나, 2기 사업에서는 기존 학과 내 전공 트랙 등 다양한 형태의 '규제과학 프로그램' 운영이 가능하도록 했다. 또한 학부 과정에 '규제과학 개론' 등 기초 교과목을 필수로 포함시켜 조기 인재 발굴과 저변 확대를 도모한다.
앞서 1기 사업(2021~2025년)에서는 6개 대학, 8개 분야에서 총 966명의 입학생을 선발하고 499명의 졸업·수료생을 배출한 바 있다. 이번 2기 사업은 규모와 분야를 확대해 보다 체계적인 인재 공급 체계를 구축하는 데 의미가 있다는 평가다.
식약처는 이번 사업을 통해 산업 현장에서 요구되는 규제과학 전문인력을 안정적으로 공급하고, 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 보건 증진에 기여할 것으로 기대하고 있다. 아울러 향후에도 산업계와 학계 협력을 기반으로 규제과학 생태계를 지속적으로 확대해 나간다는 방침이다.