현재까지 출시된 카나브 패밀리 의약품.


보령이 개발중인 고혈압 2제, 이상지질혈증 2제 복합제인 카나브 4제 복합제가 임상 3상 이후 추가 임상에 나서며 출시에 속도를 내고 있다.
보령은 8일 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동시에 치료하는 개량신약 카나브 4제 'BR1018' 임상 1상을 승인받았다. 이는 지난 3월 임상 1상에 이은 두 번째 추가 임상이다.
'BR1018'은 피마사르탄 성분을 중심으로 개발중인 카나브 패밀리로 본태성 고혈압 2제와 원발성 고콜레스테롤혈증 2제를 복합한 개량신약이다. 백경게임 '피마사르탄·암로디핀·에제티미브·아토르바스타틴' 4제 복합제로 고혈압과 이상지질혈증을 동시 관리가 필요한 환자군을 대상으로 타깃으로 개발중이다.
'BR1018'은 지난 2월 공시를 통해 이미 고혈압과 고지혈증을 함께 가진 환자 151명으로 대상으로 진행한 임상 3상을 성공적으로 완료했다고 밝혔다.
임상 결과에 따르면 피마 게임릴사이트 사르탄·암로디핀·에제티미브·아토르바스타틴 복합 투여군은 대조군 대비 혈압과 LDL-콜레스테롤 지표 모두에서 통계적으로 유의한 개선 효과를 나타냈다.
투여 8주 후 수축기 혈압(MSSBP)은 대조군 대비 평균 10.09mmHg 더 감소했으며, LDL-콜레스테롤 수치는 52.36% 추가 감소한 것으로 확인됐다.
이처럼 임상 릴게임황금성 3상에서 유의미한 결과를 얻으며 허가 절차만 남겨 놓고 있는 가운데 임상 1상 두건이 추가되며 그 배경에 관심이 쏠린 것.
보령 측에 따르면 두 건의 임상은 4제 복합제 내 다양한 용량 구성을 위한 임상이다.
지난 3월 승인된 임상은 'BR1018-A' 단독투여와 'BR1018-1', 'BR1018-2' 병용투여 결과를 바다신2 다운로드 비교하고, 지난 8일 승인된 임상은 'BR1018-B' 단독투여와 'BR1018-3', 'BR1018-2' 병용투여 시 약동학과 안전성을 평가하기 위한 것이다.
다양한 용량을 출시할 경우 임상을 통해 입증되면 나머지 용량은 굳이 생동을 거치지 않을 수도 있지만 보령의 경우 4제 복합제인 만큼 추가 임상을 진행했다는 설명이다.
바다신게임 용량별 제품 구성 출시 계획에 대해서는 구체적인 답변을 피했다. 다만 조합되는 경우의 수를 따져 1상 임상을 진행한 것으로 향후 추가 임상은 없을 것이라는 설명이다. 보령 측은 앞서 'BR1018'과 관련 2028년 이후 출시를 목표로 진행중이라고 밝힌바 있다.
보령 관계자는 "환자들의 치료 옵션을 넓혀 선택권을 보장하고 카나브 패밀리의 시장 지배력을 더욱 굳건히 하는데 의미가 있다"며 "고혈압과 고지혈증을 동시에 관리해야 하는 환자군에서 치료 선택지를 넓히는 근거가 될 것으로 기대된다"고 밝혔다.
이어 "4제 복합제인 만큼 어느 선까지 다양한 용량을 출시할 수 있을지 조합을 다양하게 시도하는 것으로 안다"며 "이번 임상 두 건은 지난 3월 임상 결과에 이어 추가된 것으로 임상 결과에 따라 향후 출시 절차를 밟을 것"이라고 밝혔다.