Å¥·Î¼¿ īƼ Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸°³¹ß ¸ð½À. Å¥·Î¼¿ Á¦°ø
Å¥·Î¼¿ÀÇ Ç÷¾×¾Ï CAR-T(Ű¸Þ¸¯ Ç׿ø ¼ö¿ëü T¼¼Æ÷¡¤Ä«Æ¼) Ä¡·áÁ¦ ¡®¸²Ä«Å䡯(¼ººÐ¸í ¾È¹ß¼¿)°¡ 42È£ ±¹»ê ½Å¾àÀÇ À¯·Â È帷Π°Å·ÐµÇ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç Çã°¡ ÀýÂ÷´Â ¸·¹ÙÁö ´Ü°è¿¡ ÀÖ¾î ¿ÃÇØ ÃÊ Çã°¡°¡ ¿¹»óµÈ´Ù. ¸²Ä«Åä°¡ Çã°¡µÇ¸é ù ±¹»ê īƼ Ä¡·áÁ¦°¡ µÈ´Ù.
29ÀÏ Å¥·Î¼¿¿¡ µû¸£¸é ¸²Ä«Åä´Â ¹Ì¸¸¼º °Å´ë B¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾(DLBCL)À» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î Çϴ īƼ Ä¡·áÁ¦´Ù. īƼ´Â ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦³ª Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ µî ¿Ü
¿À¼Ç¸±°ÔÀÓ ºÎ¹°ÁúÀ» ȯÀÚ¿¡°Ô ÁÖÀÔÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ ¾Æ´Ñ ȯÀÚÀÇ Ç÷¾×¿¡¼ ÃßÃâÇÑ T¼¼Æ÷¿¡ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ÃßÀûÇØ ã¾Æ³»´Â ¹°ÁúÀÎ CARÀ» ÀåÂøÇØ À¯ÀüÀÚ º¯ÇüÀ» °ÅÄ£ µÚ Áõ½Ä½ÃÄÑ ´Ù½Ã ȯÀÚ¿¡°Ô ÁÖÀÔÇÑ´Ù. ȯÀÚÀÇ ¼¼Æ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇϱ⠶§¹®¿¡ ºÎÀÛ¿ëÀÌ Àû°í, ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î °ø°ÝÇØ »ç¸ê½ÃŰ´Â ¸¸Å Ä¡·á È¿°ú°¡ ³ô´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
Å¥·Î¼¿ °ü°èÀÚ´Â ¡°¸²Ä«ÅäÀÇ ½Å¾à Çã°¡ Àý
¾ß¸¶Å丱°ÔÀÓ Â÷´Â ÇöÀç ¸·¹ÙÁö ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°È¸»ç´Â °ð ½Å¾à Çã°¡¸¦ ¹Þ°í À̸£¸é ¿ÃÇØ 1ºÐ±â Áß º¸Çè ±Þ¿© Àû¿ë°ú ÇÔ²² ±¹³» Ãâ½Ã¸¦ ÃßÁøÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥ ¾Æ·¡ ¸ðµç Áغñ¸¦ Â÷Áú ¾øÀÌ ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¸²Ä«Åä´Â Á¤ºÎÀÇ Àû±ØÀûÀÎ Áö¿ø ¼Ó¿¡ ±¹»ê ù īƼ Ä¡·áÁ¦·Î ÁÖ¸ñ¹Þ¾Æ ¿Ô´Ù. ¸²Ä«Åä´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ ¡®Ã·´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ½Å¼Óó¸®Á¦µµ¡¯ ´ë»ó¿¡ ÁöÁ¤
10¿ø¾ß¸¶Åä°ÔÀÓ µÅ ÀÓ»ó 3»óÀ» ¸éÁ¦¹Þ°í, º¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ ÁÖ°üÇÏ´Â ¡®Çã°¡½Åû¡¤±Þ¿©Æò°¡¡¤¾à°¡Çù»ó º´Çà ½Ã¹ü»ç¾÷¡¯ 2È£ ¾àÁ¦·Î ¼±Á¤µÅ Çã°¡ ½É»ç ´Ü°èºÎÅÍ ±Þ¿© Æò°¡¿Í ¾à°¡ Çù»óÀÌ µ¿½Ã¿¡ ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ´Ù.
°íÀ§Çè Ç÷¾×¾ÏÀÎ DLBCLÀº ¸²ÇÁÁ¾ÀÇ °¡Àå ÈçÇÑ ÇüÅ·Πü³» ¸é¿ª¼¼Æ÷ÀÎ B¼¼Æ÷°¡ ºñÁ¤»óÀûÀ¸·Î Áõ½ÄÇØ µ¢¾î¸®¸¦ ¸¸µå´Â ÁúȯÀÌ´Ù. ¹ßº´ ½Ã ¼öÁÖ À̳»¿¡ º¹ºÎ¿Í ÈäºÎ
¸±°ÔÀÓ¹æ¹ý ÀÇ Á¾¾ç, Áö¼ÓÀûÀÎ °í¿, ¾ß°£ ¹ßÇÑ, ±Þ°ÝÇÑ Ã¼Áß °¨¼Ò µî Àü½Å¿¡ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³´Ù. ¸Å³â ¾à 2400~3000¸íÀÌ »õ·Ó°Ô Áø´Ü¹Þ´Â DLBCLÀº 1Â÷ Ç¥ÁØÄ¡·á ÈÄ È¯ÀÚÀÇ ¾à 40%°¡ Àç¹ßÀ» °æÇèÇϴµ¥ ¿¹Èİ¡ ÁÁÁö ¾Ê´Ù.?
¸²Ä«ÅäÀÇ ÀÓ»ó °á°ú´Â ±àÁ¤ÀûÀÌ´Ù. ÀÓ»ó 2»ó ÃÖÁ¾ °á°ú¸¦ º¸¸é ¸²Ä«Åä Åõ¿© ȯÀÚÀÇ ¿ÏÀü°üÇØÀ²(CRR)Àº 67.1%·Î,
¹Ù´ÙÀ̾߱âºñ¹ÐÄÚµå 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ÀÎ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 75.3%·Î ÀÓ»ó ¼³°è ´ç½Ã ¼³Á¤ÇÑ Åë°èÀû À¯ÀǼºÀ» ÃæÁ·Çß´Ù. ¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼µµ ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ °üÂûµÈ 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ »çÀÌÅäÄ«ÀιæÃâÁõÈıº(CRS)Àº 8.9%, ½Å°æµ¶¼º(NE)Àº 3.8%·Î ³ªÅ¸³ª ÇöÀç ±¹³»¿¡¼ »ç¿ë ÁßÀÎ °æÀï īƼ Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ ³·Àº ºÎÀÛ¿ë ¹ß»ý·üÀ» º¸¿´´Ù.
ÄíŰ´º½º ÀÚ·á»çÁø
īƼ Ä¡·áÁ¦´Â ´Ü 1ȸ Åõ¿©¸¸À¸·Î ¿ÏÄ¡¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ¡®¿ø¼¦ Ç×¾ÏÁ¦¡¯, ¡®²ÞÀÇ Ç×¾ÏÁ¦¡¯·Î ºÒ¸°´Ù. ÇöÀç±îÁö ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ³ë¹ÙƼ½º, ±æ¸®¾îµå »çÀ̾ð½º, BMS(ºê¸®½ºÅ縶À̾½ºÅ¢), Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(¾á¼¾) µî ¼Ò¼ö ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç¸¸ÀÌ »ó¾÷È¿¡ ¼º°øÇÑ »óÅ´Ù. ´ëÇ¥Àû īƼ Ä¡·áÁ¦·Î´Â ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ ¡®Å´¸®¾Æ¡¯(¼ººÐ¸í Ƽ»çÁ¨·º·ù¼¿)°¡ ²ÅÈù´Ù. Å´¸®¾Æ´Â 1ȸ Åõ¿© ºñ¿ëÀÌ 3¾ï6000¸¸¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â ÃÊ°í°¡ ½Å¾àÀÌÁö¸¸, Áö³ 2022³âºÎÅÍ °Ç°º¸Çè ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÅ ȯÀÚÀÇ ºñ¿ë ºÎ´ãÀÌ ÁÙ¾ú´Ù.
Å¥·Î¼¿Àº Çã°¡ ÀÌÈÄ Åë»óÀûÀÎ ÀýÂ÷º¸´Ù ºü¸£°Ô ½ÃÀå Ãâ½Ã°¡ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸°í »ó¾÷È Áغñ¸¦ ¼µÎ¸£°í ÀÖ´Ù. Áö³ÇØ 7¿ù ó¹æºÎÅÍ Åõ¾à±îÁö Àüü °úÁ¤À» ½Ç½Ã°£ ÃßÀû¡¤°ü¸®ÇÏ´Â ÅëÇÕ ¼Ö·ç¼Ç ¡®Å¥·Î¸µÅ©¡¯¸¦ ±¸ÃàÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
Å¥·Î¸µÅ©´Â °í°´ °ü°è °ü¸®(CRM) Ç÷§Æû ±â¾÷ ¡®¼¼ÀÏÁîÆ÷½º¡¯ÀÇ Á¤½Ä ¶óÀ̼±½º¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î °³¹ßµÈ Ŭ¶ó¿ìµåÇü ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °ø±Þ °ü¸® ¼Ö·ç¼ÇÀÌ´Ù. Å¥·Î¼¿ ÀÚ¿ø°ü¸®½Ã½ºÅÛ(ERP)°ú ¿¬µ¿µÅ »ý»ê °èȹ, ÀÚÀç °ü¸®, ÀÏÁ¤ ¿¹¾à, ÃâÇÏ Á¤º¸ µî °ø±Þ¸Á ¿î¿µ Àü¹ÝÀÌ È¯ÀÚ Ä¡·á ÀÏÁ¤°ú ÀÚµ¿À¸·Î Á¶À²µÈ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ½Ã°£ ¹Î°¨µµ°¡ ³ôÀº ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ÀÇ Á¦Á¶ ÅõÀÔ°ú ¹èÄ¡ °ü¸®°¡ ÀÚµ¿ÈµÇ¸ç, ÀÚ¿ø Áߺ¹À̳ª ÃâÇÏ Áö¿¬ µî ¿î¿µ ¸®½ºÅ©¸¦ ÃÖ¼ÒÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Å¥·Î¸µÅ©´Â º´¿ø ³» ¼ººÐäÁý½Ç, ¾àÁ¦ÆÀ, ÀǾàǰÁ¦Á¶¹×ǰÁú°ü¸®(GMP) ½ÂÀÎ Á¦Á¶¼Ò, ¹°·ù¾÷ü °£ ȯÀÚ Á¤º¸ È帧À» ÅëÇÕ °ü¸®ÇØ Á¦Ç° ÁÖ¹®ºÎÅÍ ¹éÇ÷±¸ äÁý, ¼¼Æ÷ Á¦Á¶, ÃâÇÏ, Åõ¿©¿¡ À̸£´Â Àüü °úÁ¤À» ÀÏ¿øÈµÈ ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ÃßÀûÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Å¥·Î¼¿Àº ¸²Ä«Åä Ãâ½Ã ½ÃÁ¡¿¡ ¸ÂÃç ±¹³» ÁÖ¿ä ´ëÇüº´¿ø¿¡ Å¥·Î¸µÅ©¸¦ µµÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿øºÎÀÚÀç °ø±Þ¸Á(SCM)µµ ±¸ÃàÇß´Ù. Å¥·Î¼¿Àº ±Û·Î¹ú ¼¼Æ÷¡¤À¯ÀüÀÚÄ¡·á À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ±â¾÷ ÇÁ·Î¹ÙÀÌ¿À¿Í īƼ Ä¡·áÁ¦ »ó¾÷ »ý»ê¿¡ ÇʼöÀûÀÎ ¡®¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ¡¯¿¡ ´ëÇÑ »ó¾÷¿ë °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ÀϺ» ½ÃÀå ÁøÃâµµ º´ÇàÇϰí ÀÖ´Ù. Å¥·Î¼¿Àº ÀϺ» ÀǾàǰÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ¿ÃÇØ ÇϹݱâºÎÅÍ ÀϺ»¿¡¼ ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¸²Ä«Åä°¡ ±¹»ê īƼ ½Å¾àÀ¸·Î Çã°¡µÅ ±Þ¿©±îÁö ¹Þ°Ô µÇ¸é ÁßÁõ Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô ´õ ºü¸£°í È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ë¸¦ ¸ðÀº´Ù. ±¹³» īƼ Ä¡·áÁ¦ÀÇ Çã°¡ ¼Ò¿ä ±â°£À» º¸¸é ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ Å´¸®¾Æ°¡ 7°³¿ù, ±æ¸®¾îµåÀÇ ¡®¿¹½ºÄ«Å¸¡¯(¾Ç½ÃİŸÁ¨½Ç·Î·ù¼¿)°¡ 8°³¿ù, ¾á¼¾ÀÇ ¡®Ä«ºòƼ¡¯(½ÇŸİŸÁ¨¿ÀÅä·ù¼¿)°¡ 1³â 2°³¿ù °É·È´Ù.
Å¥·Î¼¿ °ü°èÀÚ´Â ¡°±¹³» īƼ Ä¡·áÁ¦ÀÇ Æò±Õ Çã°¡ °ËÅä ±â°£À» °¨¾ÈÇϸé ÁøÇà ¼Óµµ°¡ ÀÌ·ÊÀûÀ¸·Î ´Ê´Ù°í º¸±â ¾î·Æ´Ù¡±¸ç ¡°Çã°¡ ÀÌÈÄ¿¡´Â ±Þ¿© Æò°¡ ¹× ¾à°¡ Çù»óÀÌ º´ÇàµÇ´Â ½Ã¹ü»ç¾÷À» ÅëÇØ »ó¾÷È ¼Óµµ Ãø¸é¿¡¼ °æÀï·ÂÀ» È®º¸Çϰí ÀÖ´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
½Å´ëÇö ±âÀÚ sdh3698@kukinews.com